Utrogestan 100mg capsule , utrogestan

+

UTROGESTAN 100MG CAPSULE Trascrizione Foglietto illustrativo UTROGESTAN 100mg CAPSULE Progesterone Leggi tutto questo lea fl et attentamente prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Tenere questo lea fl et. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. •? Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • IO? f si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutte le possibili effetti collaterali non elencati in questo lea fl et. Vedere la sezione 4. Qual è in questo lea fl et: 1. Che cosa Utrogestan ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Utrogestan 3. Come prendere Utrogestan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Utrogestan 6 . contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Utrogestan è e che cosa serve per il nome del farmaco è Utrogestan 100mg Capsule (chiamato Utrogestan in questo lea fl et). Utrogestan contiene un ormone chiamato progesterone e deve essere utilizzato con un altro medicinale chiamato estrogeno. La combinazione di Utrogestan e gli estrogeni appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati terapia ormonale sostitutiva (HRT). Che Utrogestan viene utilizzato per Utrogestan viene utilizzato per ridurre i sintomi della menopausa (cambiamento di vita). • IO? t viene utilizzato solo nelle donne che hanno ancora un utero (utero). Utrogestan non è un contraccettivo. Come funziona Utrogestan •? Come si arriva vicino alla menopausa, la quantità di ormoni femminili estrogeni e progesterone nel corpo va giù. • H? RT come Utrogestan sostituisce questi ormoni e aiuta a ridurre i sintomi della menopausa. Perché Utrogestan è presa con estrogeni • I? f tuo HRT contiene solo estrogeno il rivestimento dell'utero potrebbe accumularsi. Ciò può causare problemi. ? y prendendo Utrogestan così, questo fa si capannone • B il rivestimento dell'utero. Questo impedisce questi problemi accadendo. •? Si potrebbe ottenere un po 'di sanguinamento, alla fine di ogni mese, un po' come un periodo. ? cappello è necessario sapere prima di prendere 2. W storia Utrogestan medica e regolari check-up L'uso di terapia ormonale sostitutiva comporta dei rischi, che devono essere considerati quando si decide di iniziare a prendere, o se continuare a prenderlo. L'esperienza nel trattamento di donne con una menopausa precoce (a causa di insufficienza ovarica o un intervento chirurgico) è limitata. Se si dispone di una menopausa precoce dei rischi di usare la terapia ormonale sostitutiva possono essere diverse. Si prega di parlare con il medico. Prima di iniziare (o riavviare) HRT, il medico chiederà circa il proprio e la storia medica della vostra famiglia. Il medico può decidere di eseguire un esame fisico. Questo può includere un esame del seno, la pancia e / o di un esame interno, se necessario. Dopo aver iniziato in terapia ormonale sostitutiva, consultare il medico per controlli regolari (almeno una volta all'anno). A questi check-up, discutere con il medico i benefici ei rischi di continuare a prendere la terapia ormonale sostitutiva. Andare per lo screening del seno normale, come raccomandato dal medico. Non prendere Utrogestan se una delle seguenti si applica a voi. Se non siete sicuri su uno qualsiasi dei punti di seguito, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Utrogestan. Non prenda Utrogestan: • Se avete mai avuto il cancro al seno, o se sono sospettati di averlo; • IO? f si ha il cancro, che è sensibile agli estrogeni, come il cancro del rivestimento dell'utero (endometrio), o se sono sospettati di averlo; • Se si dispone di un sanguinamento vaginale inspiegato; ? • Se ha o ha mai avuto un coagulo di sangue in una vena (trombosi), come ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare); ? • Se si dispone di un disturbo della coagulazione del sangue (come la proteina C, proteina S, o carenza di antitrombina); • Se ha o ha avuto recentemente una malattia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come ad esempio un attacco di cuore, ictus o angina?; • Se ha o ha mai avuto una malattia del fegato e i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità; ? • Se hai un problema del sangue rara chiamata "porfiria", che si tramanda nelle famiglie (ereditato); • Se si dispone di emorragia cerebrale; •? Se è allergico (ipersensibile) al progesterone o di uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se è allergico (ipersensibile) alla soia. HRT e cancro imprevisto sanguinamento Si avrà un spurgo una volta al mese (la cosiddetta emorragia da sospensione) durante l'assunzione di Utrogestan. Ma, se si dispone di un inatteso sanguinamento o gocce di sangue (spotting) oltre il sanguinamento mensile, che: • porta avanti da oltre i primi 6 mesi; • inizia dopo si assume Utrogestan più di 6 mesi; • Porta dopo aver interrotto l'assunzione Utrogestan; Vedere il medico il più presto possibile Se una delle condizioni di cui sopra appaiono per la prima volta durante l'assunzione di Utrogestan, interrompere l'assunzione in una sola volta e consultare immediatamente il medico. Confronto donne di età compresa tra 50 e 79 che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 9 a 17 nel 1000 verrà diagnosticato un cancro al seno nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne di età compresa tra 50 e 79 che stanno assumendo terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica in 5 anni, ci saranno da 13 a 23 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra da 4 a 6 casi). Avvertenze e precauzioni quando a prendere particolare attenzione con HRT Verificare con il proprio medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se: • Hai problemi di pressione alta o di cuore. • ha problemi ai reni o al fegato. • soffre di epilessia, diabete, emicrania o asma. • Hai mai avuto la depressione. • La pelle è sensibile alla luce (fotosensibilità). Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Utrogestan. Informi il medico se ha o ha mai avuto uno qualsiasi dei seguenti problemi, prima di iniziare il trattamento, in quanto questi possono restituire o peggiorare durante il trattamento con la terapia ormonale sostitutiva. Se è così, si dovrebbe vedere il vostro medico per più spesso check-up: • I fibromi all'interno tuo grembo; ? • La crescita della mucosa uterina al di fuori tuo grembo (endometriosi) o una storia di crescita eccessiva del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale); ? • Aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedere "coaguli di sangue in una vena (trombosi)"); ? • Aumento del rischio di ottenere un cancro estrogeno-sensibili (come quello di avere una madre, la sorella o la nonna che ha avuto il cancro al seno); • Calcoli biliari; mal di testa • Gravi; ? • Una malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo (lupus eritematoso sistemico, LES); • Una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi); • Un livello molto elevato di grassi nel sangue (trigliceridi); • La ritenzione di liquidi a causa di problemi cardiaci o renali. Smetta di prendere Utrogestan e consultare immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti durante l'assunzione di terapia ormonale sostitutiva: • Una qualsiasi delle condizioni menzionate nella sezione 'Non prenda Utrogestan'; •? Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero). Questi possono essere i segni di una malattia del fegato; ? • Un grande aumento della pressione sanguigna (sintomi possono essere mal di testa, stanchezza, vertigini); • L'emicrania-like, che si verificano per la prima volta; • Se rimane incinta; • improvvisa o graduale, parziale o totale perdita della vista; ? • Proptosi (spostamento in avanti dell'occhio) o diplopia (visione doppia); • papilledema (gonfiore del nervo ottico); • lesioni vascolari retiniche (malattie degli occhi); • Se si notano segni di un coagulo di sangue, come ad esempio: - gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe; - Improvviso dolore al petto; - Difficoltà di respirazione; Per ulteriori informazioni, consultare 'coaguli di sangue in una vena (trombosi)' ​​Nota: Utrogestan non è un contraccettivo. Se si tratta di meno di 12 mesi da quando il tuo ultimo periodo mestruale o se si ha meno di 50 anni, si può ancora bisogno di usare ulteriore contraccezione per prevenire la gravidanza. Parlate con il vostro medico per un consiglio. L'evidenza suggerisce che il cancro al seno prendendo combinato oestrogenprogestogen e possibilmente aumenta anche con soli estrogeni il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende da quanto tempo si prende la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aggiuntivo diventa chiaro nel giro di pochi anni. Tuttavia, si ritorna alla normalità nel giro di pochi anni (al massimo 5) dopo l'interruzione del trattamento. ? controllare egularly il seno. Consulta il medico se • R si notano variazioni come ad esempio: • fossette della pelle; • Cambiamenti nel capezzolo; • Eventuali grumi si può vedere o sentire. Inoltre, si consiglia di partecipare ai programmi di screening mammografico quando sono offerti a voi. Per lo screening mammografico, è importante informare il professionista infermiere / sanitario che è in realtà prendendo la radiografia di utilizzare la terapia ormonale sostitutiva, in quanto questo farmaco può aumentare la densità del seno che possono influire sul risultato della mammografia. Quando viene aumentata la densità del seno, mammografia potrebbe non rilevare tutti i grumi. Ovarian Cancer Cancro ovarico è rara. Un lieve aumento del rischio di cancro ovarico è stato riportato in donne che assumono la terapia ormonale sostitutiva per almeno 5 a 10 anni. Le donne di età compresa tra 50 e 69 anni che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media circa 2 donne nel 1000 saranno diagnosticati con cancro ovarico nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne che hanno preso TOS per 5 anni, ci saranno tra 2 e 3 casi per 1000 utenti (cioè fino a 1 caso in più). Effetti della terapia ormonale sostitutiva su cuore e la circolazione coaguli in una vena (trombosi) il rischio di coaguli di sangue nelle vene è di circa 1,3 a 3 volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori, in particolare durante il primo anno di prenderlo. I coaguli di sangue possono essere gravi, e se si viaggia per i polmoni, può causare dolore al petto, mancanza di respiro, svenimenti o addirittura la morte. Si hanno maggiori probabilità di ottenere un coagulo di sangue nelle vene quando si invecchia e se una delle seguenti si applica a voi. Informare il vostro medico se uno qualsiasi di queste situazioni la riguarda: • Non si riesce a camminare per un lungo tempo a causa di un intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedi anche il paragrafo 3, se avete bisogno di avere un intervento chirurgico);? • siete seriamente in sovrappeso (BMI> 30 kg / m2); ? • Hai problemi di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento a lungo termine con un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue; • IO? f uno dei tuoi parenti stretti ha mai avuto un coagulo di sangue nella gamba, polmone o un altro organo; • Hai lupus eritematoso sistemico (LES); • si ha il cancro; Per i segni di un coagulo di sangue, vedere "Smetta di prendere Utrogestan e consultare immediatamente un medico". Confronto guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, per un periodo di 5 anni, da 4 a 7 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue in una vena. Per le donne nel loro 50s che hanno assunto estrogeno-progesterone terapia ormonale sostitutiva per oltre 5 anni, ci saranno 9 a 12 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra di 5 casi). 5002142 Le malattie cardiache (infarto) Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva impedirà un attacco di cuore. dodici giorni nella seconda metà di ogni ciclo terapeutico (a partire dal 15 ° giorno del ciclo e termina il giorno 26). Le donne di età superiore ai 60 anni che fanno uso di terapia ormonale sostitutiva oestrogenprogestogen sono leggermente più probabilità di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelli che non assumono alcuna terapia ormonale sostitutiva. Prendendo questo medicinale • Assumere il farmaco per via orale. • Deglutire la capsula intera con un bicchiere d'acqua. • Assumere il farmaco al momento di coricarsi. •? Prendete il vostro HRT estrogeni, allo stesso tempo come Utrogestan. Corsa Il rischio di ictus ottenere è di circa 1,5 volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori. Il numero di casi aggiuntivi di ictus a causa di uso di terapia ormonale sostitutiva aumenta con l'età. Confronto guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva, ci saranno 11 casi nel 1000 utenti, in 5 anni (cioè un extra di 3 casi). Altre condizioni HRT non impedirà la perdita di memoria. Vi è qualche evidenza di un rischio più elevato di perdita di memoria nelle donne che iniziano con la terapia ormonale sostitutiva dopo l'età di 65 anni si rivolga al medico per un consiglio. I bambini Utrogestan non è per l'uso nei bambini. Altri medicinali e Utrogestan Utrogestan possono influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Anche alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di Utrogestan o terapia ormonale sostitutiva. Questo vale per i seguenti medicinali: • medicinali per l'epilessia (come il fenobarbital, fenitoina e carbamazepina);? • Medicinali per la tubercolosi (come la rifampicina, rifabutina); ? • Farmaci per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir); • Rimedi erboristici contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum); •? Bromocriptine utilizzato per problemi con la ghiandola pituitaria o il morbo di Parkinson. • Ciclosporina (utilizzata per sopprimere il sistema immunitario). • Ketoconazolo (usato per le infezioni fungine). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, erbe medicinali o altri prodotti naturali. I test di laboratorio Se avete bisogno di un esame del sangue, il medico o il personale di laboratorio che si sta assumendo la terapia ormonale sostitutiva, perché la terapia ormonale sostitutiva può influenzare i risultati di alcuni test. Utrogestan con cibi e bevande Non assuma Utrogestan con il cibo. Vedere Sezione 3 'Come prendere Utrogestan' per ulteriori informazioni su quando prendere questo farmaco. Gravidanza e allattamento • Non prenda Utrogestan se è incinta o potrebbe rimanere incinta. •? Utrogestan è per l'uso in donne dopo la menopausa. Se rimane incinta, interrompere l'assunzione di Utrogestan e contattare il medico. •? Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari si può sentire sonnolenza o vertigini durante l'assunzione di Utrogestan. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. Prendendo Utrogestan al momento di coricarsi può ridurre questi effetti. Utrogestan contiene lecitina di soia Non prendere Utrogestan se è allergico (ipersensibile) alla soia. 3. Come prendere Utrogestan Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Leggere sempre l'etichetta. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Il medico avrà lo scopo di prescrivere la dose più bassa per trattare il sintomo per il più breve, se necessario. Parlate con il vostro medico se si pensa che questa dose è sufficiente troppo forte o meno forte. La dose raccomandata è di 200 mg al giorno al momento di coricarsi, per Quanto prendere • Assumere due capsule al momento di coricarsi nei giorni 15-26 del ciclo 28- giorno. •? Di solito un paio di giorni di ritiro sanguinamento (come un periodo) dopo tale orario. • Continuare a prendere la terapia ormonale sostitutiva estrogenica ogni giorno. •? Se avete problemi con l'emorragia da sospensione, il medico può cambiare il modo in cui si prende Utrogestan. Ciò contribuirà a ridurre la quantità di emorragia da sospensione. Se avete bisogno di avere un intervento chirurgico Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, informi il chirurgo che si sta assumendo la terapia ormonale sostitutiva. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di terapia ormonale sostitutiva circa 4 a 6 settimane prima che l'operazione per ridurre il rischio di un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2, coagulo di sangue in una vena). Chiedi al tuo medico quando si può iniziare a prendere di nuovo la terapia ormonale sostitutiva. Se prende più Utrogestan di quanto deve Se prende più Utrogestan di quanto deve, si rivolga al medico o andare in un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi. I seguenti effetti possono accadere: sensazione di vertigini, sensazione di stanchezza o avere un periodo doloroso. Se si dimentica di prendere Utrogestan •? Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, saltare la dose. •? Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se smettere di prendere Utrogestan Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo farmaco le seguenti malattie sono riportati più spesso nelle donne che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva rispetto alle donne che non utilizzano la terapia ormonale sostitutiva: • Il cancro al seno; • crescita anormale o il cancro del rivestimento dell'utero (iperplasia dell'endometrio o il cancro?); • Cancro ovarico; ? • coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa); • Malattia del cuore; • Ictus; ? • perdita di memoria probabile se la terapia ormonale sostitutiva è iniziato più di 65 anni; Per ulteriori informazioni su questi effetti collaterali, si veda la Sezione 2. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi Utrogestan assunto per via orale: effetti indesiderati comuni (più di 1 paziente su 100 e meno di 1 su 10) • periodi Altered; • amenorrea; • bleading intercorrenti; • Mal di testa. Effetti indesiderati non comuni (più di 1 paziente su 1 000 e meno di 1 su 100) • mastodinia; • Sonnolenza; • Vertigini; • Vomito; • diarrea; • costipazione; • ittero colestatico (ingiallimento della pelle e degli occhi); • Prurito (prurito intenso); • Acne. • Nausea (malattia nello stomaco). Molto rari (meno di 1 paziente su 10 000) • Depressione; • orticaria (eruzione prurito della pelle); • C? hloasma (chiazze marrone o marrone scuro decolorazione della pelle) I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con altri TOS: Eruzioni cutanee (gruppo di macchie o rosso, pelle infiammata), variazioni di peso, cambiamenti della libido (aumento o diminuzione del desiderio sessuale), piressia ( febbre), insonnia (incapacità di ottenere una adeguata quantità o la qualità del sonno), alopecia (perdita di capelli), irsutismo (eccessiva crescita di peli sul viso o del corpo), cistifellea malattia, vari disturbi della pelle come eritema nodoso (dolorosa rossastri noduli cutanei) e eritema multiforme (eruzione cutanea con arrossamento o ferite a forma di bersaglio). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sito web www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Utrogestan? EEP questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini • K. ? o non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata • D sulla confezione dopo 'Esp'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • S? strappò nel blister originale e nell'imballaggio esterno originale. ? o Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico. • D Chieda al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Utrogestan 100 mg capsule contengono • Il principio attivo è il progesterone. Ogni capsula contiene 100 mg di progesterone. •? Gli eccipienti sono olio di girasole e lecitina di soia. Gli altri ingredienti nel rivestimento della capsula sono gelatina, glicerolo e biossido di titanio. Quali UTROGESTAN capsule 100mg assomigliano e contenuto della confezione • UTROGESTAN capsule 100mg sono morbidi e nero. •? Vengono fornite in confezioni di cartone contenenti blister da 30 capsule. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore all'immissione in commercio per Utrogestan 100mg Capsule è detenuto da Besins Sanità - Avenue Louise, 287-1050 Bruxelles - Belgio UTROGESTAN capsule 100mg sono prodotti da Besins Manufacturing Belgio, Groot Bijgaardenstraat 128,1620 Drogenbos, Belgio Cyndea Pharma, S. L. Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda, 31, 42110 Olvega (Soria), Spagna. Distribuito nel Regno Unito da Besins Healthcare (UK) Ltd 35A High Street - Marlborough - SN8 1LW - Regno Unito Tel 01.672.516,885 mila il numero di licenza PL 28397/0003 Questo lea fl et è stato aggiornato nel mese di agosto 2015. Per informazioni sulla stampa di grandi dimensioni, nastri, CD o Braille , telefono 01672 516.885. Rare (più di 1 paziente su 10 000 e meno di 1 su 1 000) 5.002.142 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.